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阿那曲唑预防乳腺癌随机对照十年结果

来源:柳叶刀 SIBCS 2023-08-21 21:11:26

根据国际乳腺癌干预研究IBIS-I和MAP.3研究5年随访结果,长期口服Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬或依西美坦可以减少高风险女性的乳腺癌发生比例。dqN帝国网站管理系统

  2019年12月12日,国际四大医学期刊之一、英国《柳叶刀》正刊发表英国伦敦玛丽王后大学、伦敦大学皇家马斯登医院、拉尔夫劳伦乳腺癌研究中心、南米德医院、威尔士大学医学院、曼彻斯特大学医院、澳大利亚新西兰乳腺癌研究协作组、纽卡斯尔大学、耶稣受难圣母医院、德国乳腺癌研究协作组、意大利米兰大学、欧洲肿瘤研究院的IBIS-II研究10年随访结果报告,比较了阿那曲唑或安慰剂对于预防高风险女性乳腺浸润癌或乳腺导管原位癌的效果。dqN帝国网站管理系统

  该国际多中心随机双盲安慰剂对照研究于2003年2月2日~2012年1月31日入组绝经后乳腺癌高风险女性3864例,按1∶1随机分为两组,其中1920例每天口服阿那曲唑1毫克、1944例每天口服安慰剂,连续5年。治疗结束后,每年对女性进行随访,收集乳腺癌发生、死亡、其他癌症、心血管事件或骨折等主要不良事件的数据。主要研究结局为所有乳腺癌。dqN帝国网站管理系统

  结果,中例随访131个月(四分位:105~156)后,阿那曲唑组与安慰剂组的患者相比:dqN帝国网站管理系统

  • 乳腺癌发生显著较少:85比165例(风险比:0.51,95%放置信区间:0.39~0.66,P<0.0001)dqN帝国网站管理系统

  • 前5年乳腺癌发生显著较少:35比89例(风险比:0.39,95%置信区间:0.27~0.58,P<0.0001)dqN帝国网站管理系统

  • 5年后乳腺癌发生显著较少:50比76例(风险比:0.64,95%置信区间:0.45~0.91,P=0.014)dqN帝国网站管理系统

  • 前5年与5年后乳腺癌发生比例相似(P=0.087)dqN帝国网站管理系统

  • 雌激素受体阳性乳腺浸润癌发生比例低54%(风险比:0.46,95%置信区间:0.33~0.65,P<0.0001)治疗结束后持续显著dqN帝国网站管理系统

  • 导管原位癌发生比例低59%(风险比:0.41,95%置信区间:0.22~0.79,P=0.0081)dqN帝国网站管理系统

  • 雌激素受体阳性导管原位癌发生比例低78%(风险比:0.22、0.78~0.65,P<0.0001)dqN帝国网站管理系统

  • 总死亡风险相似:69比70例(风险比:0.96,95%置信区间:0.69~1.34,P=0.82)dqN帝国网站管理系统

  • 乳腺癌死亡风险相似:2比3例dqN帝国网站管理系统

  • 非乳腺癌发生显著较少:147比200例(比值比:0.72,95%置信区间:0.57~0.91,P=0.0042)主要为非黑素瘤皮肤癌dqN帝国网站管理系统

  • 骨折或心血管疾病比例相似dqN帝国网站管理系统

  因此,该研究结果表明,阿那曲唑与安慰剂相比,治疗后随访期间乳腺癌发生比例持续较低,未见新的远期副作用证据,故有必要进一步随访,以评定对乳腺癌死亡风险的影响。dqN帝国网站管理系统
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Jack Cuzick教授指出:“首次报道的7年随访数据显示阿那曲唑相较于安慰剂可使乳腺癌发生风险降低53%,本次报道的数据(50%)与之相比稍逊,但仍具有显著的效应,并且较Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬用于乳腺癌预防的相关数据更优。这相当于,预计在每29例接受5年阿那曲唑预防治疗的女性中,有1例女性可在治疗期间和停药后5年内免于发生乳腺癌。而他莫昔芬的相关数据显示,预计在没49例接受5年他莫昔芬预防治疗的女性中,仅有1例女性可在治疗期间和停药后5年内免于发生乳腺癌。因此,本研究的数据强烈提示,对于处于乳腺癌高发生风险的绝经后女性,阿那曲唑应作为优选的乳腺癌预防药物,而他莫昔芬应在接受阿那曲唑预防治疗后发生严重副反应的女性中使用。”dqN帝国网站管理系统

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Lancet. 2019 Dec 12. [Epub ahead of print]dqN帝国网站管理系统

Use of anastrozole for breast cancer prevention (IBIS-II): long-term results of a randomised controlled trial.dqN帝国网站管理系统